霍山县市场监管局“双随机、一公开”统一抽查事项清单(药品、医疗器械)

1

医疗器械经营行为检查

医疗器械经营企业合法合规性情况检查

医疗器械经营企业

重点检查事项

现场检查

县级市场监管部门

《医疗器械监督管理条例》第五十三条、五十四条

《医疗器械经监督管理办法》第四十五条至第四十八条

2

药品零售企业监督抽查

依法依规经营药品；经营药品质量状况；《药品经营质量管理规范》执行情况

药品零售企业（连锁门点）

重点检查事项

现场检查

县级市场监管部门

《中华人民共和国药品管理法》第二条,第八条,第五十一至第六十八条,第九十八条,第一百一十四至第一百一十八条

《药品经营质量管理规范》第一百二十条至第一百八十四条